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财联社1月15日讯(编辑 刘越)乍暖还寒时候更易囤积脂肪,司美格鲁肽变身“网红减肥药”成现象级产品,龙头股诺泰生物周三20cm涨停,近三个交易日累计最大涨幅近36%,圣诺生物周三一度涨超12%,奥锐特周四盘中接近涨停。
消息面上,司美格鲁肽周制剂用于12岁-18岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布,68周平均减重30斤,体重减轻≥15%的比例高达53%。在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。
据财联社不完全统计,诺泰生物、甘李药业、双鹭药业和华东医药等上市公司有司美格鲁肽相关布局。
诺泰生物2023年1月11日发布风险提示公告,公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求,截至目前,公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小,对业绩无重大影响。
甘李药业2023年1月11日在互动平台表示,公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,其申报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。
双鹭药业2022年12月7日在互动平台表示,一天一针的司美格鲁肽GLP-1RA即将完成三期临床试验,长效制剂目前正在启动三期临床。
华东医药2022年6月10日在互动平台表示,公司与参股公司重庆派金合作开发的产品司美格鲁肽注射液(索马鲁肽注射液)的临床试验申请(IND)已于2022年4月获得受理,该产品原研专利将在2026年到期。
根据沙利文预测,全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357亿美元升至2025年的622亿美元,五年CAGR达到12%。
浙商证券分析师孙建等2022年11月14日发布的研报指出,2020年全球多肽类API约18亿美元,预计随着大品种专利到期,2023-2025年全球多肽类仿制药原料药销售量有望较快速增长。
从竞争格局看,美国多肽原料药DMF大单品竞争较为激烈,中国和印度厂家仍为主要参与者。中国多肽原料药注册个数快速增长,新品种仍有较大潜力。从企业角度看,翰宇药业、成都圣诺等公司备案较多。
孙建看好以索马鲁肽为例的大单品多肽API的机会,认为索马鲁肽在新适应症、新剂型拓展下的高速增长将带动上游多肽原料药放量。
从中国公司布局看,仿制药方面:国内九源基因、杭州中美华东、丽珠集团、重庆宸安已递交临床申报;原料药方面:国内湃肽生物、赛诺邦格、诺泰生物、深圳健元等已激活DMF证书;产能布局方面:诺泰生物、奥锐特、上海胜泽泰等均已有产能在建。
孙建指出,从品种布局看,建议关注博瑞医药、奥锐特、诺泰生物等公司在高壁垒品种上的布局和增长潜力。
值得注意的是,浙商证券提示,对于已经延伸至制剂端的API公司而言,如果不能及时参与集采或流标,可能导致存量制剂品种销售额下滑。以及API销售的主要客户在海外,公司面临汇率波动风险。
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