财联社4月28日讯（记者 卢阿峰）由于近期政策出台和疫情感染趋势变化，“眼科一哥”兴齐眼药（300573.SZ）再度“炙手可热”。但公司的当前业绩却与火热的行情走势并不匹配，Q1净利大降七成，业内都认为，其主因在于院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液被禁止网售。而在今日举行的业绩会上，0.01%硫酸阿托品滴眼液何时能上市，能否领先其他竞争者率先获批，被投资者们反复地追问。

王牌品种线上渠道被禁致利润大降 核心管线竞争加剧

“公司2023年Q1营业收入和净利润同比下降的主要原因，一是全资子公司沈阳兴齐眼科医院有限公司收入较上年同期减少；二是公司加强销售队伍建设，销售费用较上年同期增加；三是公司持续加大研发投入，研发支出较上年同期增加。”在今日举行的2022年业绩会上，兴齐眼药董事、财务总监程亚男就一季度业绩不佳的情况向财联社记者解释道。

2023年Q1，兴齐眼药实现营收约2.87亿元，较上年同期减少1539.86万元，减幅为5.1%；实现归母净利润约1934.93万元，同比减少5481.92万元，降幅达73.91%。

据财联社记者了解，2019年1月，兴齐眼药拿下0.01%阿托品滴眼液的院内制剂批件。当年12月，兴齐眼科互联网医院获批成立。借着远程购药的便利，兴齐眼科将阿托品滴眼液售往全国，吃到了短暂的红利。去年7月，阿托品滴眼液被暂停网售。

而网售被禁的影响立竿见影，2022年，兴齐眼药全年实现营业收入12.50亿元，同比增长21.59%；实现归母净利润2.12亿元，同比增长8.72%。其收入及利润增速双双下滑，医疗服务业务的收入增速更是从130%降至30%以下。今年Q1，利润同比下滑七成，显示网售被禁的影响在延续。

除了业绩支柱遭受重大冲击，兴齐眼药另一核心品种环孢素滴眼液的市场竞争激烈程度也悄然加剧。

年报显示，从兴齐眼药营业收入中实现业绩贡献的品类看，凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务分别实现营收3.15亿元、4.48亿元、4.06亿元；占公司同期主营业务收入10%以上的产品分别为兹润®环孢素滴眼液（Ⅱ）、迪友眼用凝胶、速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶。

据财联社记者了解，兴齐眼药用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（Ⅱ）是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，临床应用优势明显。2021年12月，兴齐眼药0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）通过国家谈判成功进入2021年版国家医保药品目录，得以快速放量。

但值得注意的是，除了兴齐眼药的环孢素滴眼液外，兆科眼科（06622.HK）、康哲药业（00867.HK）、和铂医药（02142.HK）和恒瑞医药（600276.SH）均有布局环孢素管线。2023年1月31日，兆科眼科自主研发创新药环孢素A眼凝胶，通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查，并核实了环孢素A研发过程以及第III期临床试验中的原始记录及数据。而在此之前，2022年6月8日，兆科眼科用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理；3月18日，中国国家药监局药品审评中心官网显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液（CyclASol，0.1%环孢素A制剂）滴眼液的上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的治疗。

财联社记者也就环孢素滴眼液面临友商挑战的状况在本次业绩会上提问，兴齐眼药副董事长、副总经理、董事会秘书张少尧回答道，关于环孢素滴眼液的销售，公司将继续以核心区域为重点，覆盖全国更多的医疗机构和终端客户。“我们也将逐步提升品牌认可度，提高产品的市场占有率。利用先发优势将公司的环孢素滴眼液(II)打造成中国干眼治疗领域的第一产品。”

“近视神药”上市竞赛身位能否领先？

值得注意的是，自4月25日兴齐眼药出现一字涨停以来，公司股价累计涨幅已超30%。

消息面上，4月24日晚间，兴齐眼药披露了关于硫酸阿托品滴眼液获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》的公告，这款被称为“近视神药”的药品获得受理。

除此之外，还有两则消息让兴齐眼药备受投资者关注：一是4月7日教育部印发了《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，指出要将儿童青少年总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，严禁地方各级政府片面以学生考试成绩和学校升学率考核教育行政部门和学校。二是近期新冠变种病毒流行趋势变化，可能会导致结膜炎。

针对这两条消息，兴齐眼药董事、总经理高峨在业绩会上对财联社记者分别回应称：该工作计划的发布，从政策端有利于提升医患及全社会对青少年近视防控工作的重视，激活市场需求，同时也引起相关企业对于该领域产品布局的关注与进入，机会与竞争挑战并存；公司有系列产品可以治疗结膜炎，公司有完善的产品生产及服务体系，时刻做好满足市场需求的准备。

不过，投资者问得最多的还是兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的上市进程。

针对财联社记者询问硫酸阿托品滴眼液上市时间，高峨并没有给出确切的答复，“硫酸阿托品会不会获批以及在哪个时点获批，取决于国家药品监督管理局药品审评中心的审评审批情况，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，企业暂无法给出具体时点。”

据财联社记者了解，硫酸阿托品滴眼液这一赛道已被众多眼科巨头盯上了。财联社记者查询药物临床试验登记与信息公示平台获悉，低浓度阿托品滴眼液的药物临床试验已有多家处于三期临床节点及以后，包括兆科眼科、欧康维视（01477.HK）、参天制药、恒瑞医药和极目生物等，其中，兆科眼科的进度最为靠前。

“目前国内各企业对于此产品的研发进度均处于动态变化中，除在国家药监局可公开可查询到的数据外，其他影响因素也较多，故无法具体计算与其他竞争企业的时间差距。”高峨就投资者询问硫酸阿托品滴眼液的上市进程是否领先友商时回复道。

另外，根据现行药品注册管理办法和相关政策，因审评类型不同，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180个到240个工作日（大概一年到一年半）左右完成审评事项并发布药品上市许可。

值得注意的是，面对投资的不断追问硫酸阿托品滴眼液审评需要多久时间，高峨也引用了与上述说法类似的内容进行回复。

（编辑 曹婧晨）