《科创板日报》1月25日讯(记者 郑炳巽) 近日,杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)正式向港交所递交招股说明书,以华泰国际为独家保荐人,启动IPO进程。
九源基因成立于1993年,是中国将基因工程应用于医药行业的先行者,现有业务围绕四大领域展开,包括骨科、代谢疾病、肿瘤,以及血液。据CIC统计,这四个治疗领域在2022年合计占中国药物总销售额的52%。
2021年、2022年以及2023年前三季度(下称“报告期”),九源基因分别实现营收13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元,对应净利润分别为1.19亿元、5986.7万元、1.11亿元。同期,净利率分别为9.1%、5.3%、10.9%,毛利率为72.7%、75.9%、78.4%。
▌骨科产品扛起收入大旗,减肥药准备III期临床
截至目前,九源基因拥有8款已上市产品,包括1款骨科产品、5款肿瘤产品以及2款血液产品。虽然代谢疾病领域还未有产品上市,但是九源基因在该领域拥有近18年的药物开发经验,并曾于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究。
2017年及2019年间,九源基因先后将在研的GLP-1产品转让给“杭州中美华东制药有限公司”(下称“中美华东”),签订了相关的利拉鲁肽转让协议。目前,九源基因还在开发“司美格鲁肽生物类似药JY29-2”,计划以吉优泰和吉可亲为品牌名,分别将产品用于治疗2型糖尿病和肥胖症及超重。
IPO文件显示,JY29-2(吉优泰)是中国首款取得IND批准的司美格鲁肽生物类似药,已完成III期临床试验。2024年1月,JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准,九源基因正在筹备该适应症的III期临床试验,预计在2024年开始病人入组。
根据CIC,司美格鲁肽产品在2022年的全球销售额达到109亿美元,成为当年全球十大最畅销药品之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。
不过,毕竟司美格鲁肽为九源基因带来收益与否属于未来时,就当下而言,骨科产品才是九源基因的收入大头。
骨优导是九源基因获批上市的唯一一款骨科产品,也是中国首款“重组人骨形态发生蛋白-2”(rhBMP-2)骨修复材料,可用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
报告期内,骨优导的销售额分别为3.55亿元、4.44亿元、5.58亿元,占同期总收益的27.2%、39.5%、54.6%。九源基因凭借这款产品,2022年中国所有骨修复材料制造商中排名第二,占据17.2%的市场份额。
骨损伤作为中国常见的骨骼疾病,带动骨修复材料市场规模由2018年的5.52亿元发展至2022年的25.87亿元,复合年增长率为47.1%,预计2032年时达到72.19亿元。意味着,在未来相当一段时间内,九源基因的收入来源仍将主要依靠骨科产品,而非仍处于在研状态的减肥药。
其实,相比于骨科产品,九源基因的肿瘤产品与血液产品获批上市时间更早,但是慢慢地风头逐渐被骨科产品盖过。
报告期内,5款肿瘤产品实现销售额4.89亿元、3.28亿元、1.95亿元,分别占同期收入的37.4%、29.2%、19.1%,产品的适应症覆盖了晚期乳腺癌、肿瘤化疗后血小板减少症等。同期,2款血液产品实现销售额3.02亿元、2.83亿元、1.93亿元,占同期收入的23.1%、25.2%、18.9%,适应症均为静脉血栓栓塞。
▌最大股东由华东医药100%控股,背后还有多家A股公司
值得注意的是,上述与九源基因开展项目合作的中美华东,实则系九源基因成立时的发起人之一,为公司主要股东,中美华东又是华东医药(000963.SZ)100%控股全资子公司。不仅如此,股权穿透后发现,九源基因背后还站着多家A股上市公司。
IPO文件显示,九源基因前身“九源有限”系由前董事长李邦良带领,1993年时由中美华东、临安福士、台湾裕友以及香港源裕四方共同出资成立,注册资本210万美元,四方分别持有注册资本30%、20%、35%、15%。
彼时,中美华东还不是九源基因最大股东,在后面经过多轮股转及增资后,另外三个投资人均退出原股东行列,中美华东成为第一大股东。
在报告期之前,九源基因的股东共有8位,最大股东中美华东持有21.06%股权,紧随其后两位分别为浙江网新和杭州华昇,各自持股17.16%、16.25%。九源基因的注册资本已经增加至670.8万美元。
在报告期内,九源基因完成的比较重要的股转包括,在2023年7月31日,杭州维泰(股权激励平台)将7.83万美元注册资本以200万人民币的对价,转让给李邦良。同年8月28日,浙江网新将32.87亿美元注册资本,以4067万人民的对价转让给万里扬。
上述股转完成后,九源基因于2023年12月完成股份制改革,注册资本变更为2亿元,对应股本2亿股。
此时,九源基因股东人数增加至12位,第一大股东仍为中美华东,持股仍是21.06%,杭州华昇上升为第二大股东,持股16.25%,浙江网新掉落至第四位,持股12.26%,万里扬则是第七大股东,持股4.9%,前董事长李邦良成为第十二位股东,持股1.17%。
其中,浙江网新系上交所主板上市企业浙大网新(600767.SH)100%控股的全资子公司,而万里扬本身则为深交所主板上市企业,股票代码“002434.SZ”。资料显示,浙大网新的业务包括有云计算、大数据、人工智能等,而万里扬则主要从事汽车零部件业务。
目前,九源基因董事会由9名董事组成,包括2名执行董事、4名非执行董事,以及3名独立非执行董事。执行董事由60岁的付航和48岁的周伟担任,与此同时,付航还担任九源基因董事会主席兼总经理,周伟还担任九源基因副总经理兼药学服务总经理。
从个人履历来看,付航在制药行业领域浸淫超过30年,曾先后在华东制药厂、中美华东、杭州华东医药集团等单位任职,目前负责九源基因的整体战略规划、业务运营、重大业务及运营决策等。周伟则毕业于杭州商学院,当前负责九源基因的营销业务和战略规划及全面运营管理。