《科创板日报》1月29日讯(记者 邱思雨) 新年钟声敲响之际,2024年上市公司年报业绩预告的披露工作阶段性收官。截至春节前夕(即:2025年1月27日),科创板共计64家医药企业已相继发布业绩预告。
以各家公司已披露的归母净利润数据,及经计算后的归母净利润中值为准,目前已披露全年业绩预告的科创板医药公司中,共有30家实现盈利。
如上图所示,百利天恒以36亿元的归母净利润拔得头筹,且实现扭亏为盈。艾力斯、特宝生物分别以14.3亿元、8.25亿元的归母净利润(中值)位列第二、第三。
《科创板日报》记者发现,2024年归母净利润靠前的上述三家企业均为创新药企。同时,除百利天恒外,在已披露业绩预喜的科创板医药公司中,不乏多家扭亏为盈的企业,包括神州细胞、科兴制药等,绝大多数亦为创新药企。
多家创新药企扭亏、减亏 加速“出海”进程
回顾2024年的医药资本市场,创新药板块在众多细分领域中脱颖而出,表现亮眼。在政策利好的强劲驱动下,创新药产业迎来了前所未有的发展机遇。在此背景下,以科创板第五套标准上市的医药公司,逐步进入收获期,部分核心产品成功获批上市并实现商业化销售。
在前述扭亏为盈的创新药企中,以科创板第五套标准上市的神州细胞预计2024年实现归母净利润9000万元到1.3亿元。就业绩变动原因,该公司表示主要系核心产品安佳因销售稳定,其他上市产品的销售收入增加所致。
归母净利润排名第二的艾力斯同样以科创板第五套标准上市。该公司表示其核心产品甲磺酸伏美替尼片被续约纳入国家医保目录后,销售收入持续增长。
值得一提的是,科创板医药“一哥”百济神州虽未披露2024年业绩预告,但该公司预计将实现2025年全年经营利润为正。据悉,该公司核心品种之一百悦泽上市势头强劲,已在全球超70个市场获批多项适应症,系唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。
在仍未实现盈利的企业中,有一部分创新药企的净利润亏损已逐步缩窄。
具体来看,君实生物预计2024年归母净利润为-12.92亿元,同比亏损减少43.42%左右。该公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售额同比大幅增长;同期,荣昌生物营收同比预增超五成,该公司泰它西普、维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长。
在国内业务快速放量的同时,还有多家创新药企成功“出海”,通过对外合作授权获得的首付款、里程碑付款,已成为其重要收入来源。
百利天恒便是代表企业之一。该公司报告期内收到其核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作协议支付的8亿美元首付款;另一创新药企百奥泰在2024年有多笔出海交易并收到首付款,例如与吉瑞医药就BAT2206注射液达成合作,与STADA就BAT2506注射液签署授权许可与商业化协议等。
扭亏为盈、大幅减亏、核心品种商业化突破、成功 “出海”…… 这些关键要素,共同勾勒出2024年科创板上市创新药企的发展轮廓。创新药逐步从研发投入迈向成果收获阶段,这一转变离不开各项政策持续发力。
从国家战略层面的产业规划重点扶持,到审评审批流程的持续精简提速,再到医保支付体系对创新药的逐步覆盖,一系列创新药鼓励政策正稳步推进。
国家层面,2024年初“创新药” 首次写入政府工作报告;年中,国家药监局通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。各地支持政策也在持续加码,渐次推出。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》提出32条举措;上海印发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》;《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》中提到,支持创新药研发。
“后续创新药市场前景乐观。随着技术进步,如:基因编辑、人工智能在药物研发中的应用,将加速新药研发进程,带来更多突破性疗法。”有业内人士向《科创板日报》记者分析表示,“海外市场方面,本土创新药企凭借性价比优势和不断提升的研发实力,有望在国际市场占据更大份额。”
医疗器械、CXO板块业绩呈分化态势
医疗器械板块的业绩表现则呈现出较为明显的分化态势。从整体格局剖析,在医疗耗材与设备领域,一部分厂商业务取得业务进展或成功开拓海外市场,从而促使业绩回暖。不过,仍有部分企业受集采政策、市场竞争日益激烈等因素影响,经营状况持续低迷。
如上图所示,在2024年归母净利润(中值)排名靠前的科创板医药公司中,心脉医疗以5.17亿元的归母净利润位列第一,该公司部分产品的入院家数及终端植入量均增长较快。同时,该公司海外市场开拓取得进展,2024年海外销售收入超1.5亿元。
威高骨科年报净利最高预增超一倍,该公司将业绩变化原因归结于2024年骨科耗材带量采购全面执行进入平稳期,其执行带量采购政策并主动调整相关经营策略。与此同时,海外市场增长也是该公司在业绩预告中提及的重点。
《科创板日报》记者发现,净亏损金额较大的医疗器械企业中,包括东方生物、热景生物、之江生物在内的多家企业均为IVD(体外诊断)领域。
东方生物预计归母净亏损为-4.85亿元至-5.35亿元,该公司表示主要系行业竞争激烈,部分收购及新设项目短期业绩不及预期。
热景生物同样亏损较为严重,一方面主要系研发费用投入较高,另一方面其产品终端入院价格下滑。该公司同样提到行业存量竞争加剧。
“IVD市场参与者众多,产品同质化严重,价格战导致利润空间压缩。疫情期间IVD企业业绩爆发式增长,疫情后需求回归常态,业绩回落。”业内相关人士接受《科创板日报》记者采访时表示。
与医疗器械板块相似,CXO厂商业绩同样呈现出分化走势。部分企业由于医药投融资热度降温,下游客户研发进度及市场销售不及预期等因素,业绩大幅下滑,但亦有企业实现逆势增长。
美迪西、和元生物在业绩预亏公告中不约而同将原因指向行业需求放缓、竞争加剧等因素。
美迪西主营业务为临床前CRO,该公司预计2024年归母净亏损为2.32亿元至3.47亿元;和元生物聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO,预计同期亏损2.82亿元至3.39亿元。
逆势增长的厂商中,皓元医药预计2024年净利同比增长45.16%至64.77%,该公司表示其前端生命科学试剂业务增长强劲,收入占比相较2023年有明显提高,该业务专注于在药物发现的早期阶段,为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持。
“全球创新药研发投入增速放缓,对CXO服务需求相应减少。同时,业内企业众多,竞争激烈,价格承压。”业内相关人士对《科创板日报》记者表示,“皓元医药等部分公司业绩上升,得益于差异化竞争策略,专注特定细分领域。后续CXO行业将向专业化、精细化方向发展,具备特色技术和服务的企业有望脱颖而出,但整体市场增长或将趋缓。”
展望2025年医药行业趋势,浙商证券分析师孙建表示,行业整体有望迎来一定的复苏,化学制药和医疗器械板块将更具机会。化学制药板块将继续受益于创新药研发的持续推进和市场需求的增长,特别是在医保政策和集采政策调整的背景下,创新药的市场空间将进一步扩大。医疗器械板块则将受益于全球市场需求的回暖,特别是在新兴市场国家,医疗器械的普及率和使用率将进一步提高。此外,技术创新如人工智能和大数据的应用,将进一步提升医疗器械的性能和市场竞争力。