
财联社2月24日讯(记者 卢阿峰)康方生物的美国合作伙伴Summit,又出手了。
今日傍晚,Summit Therapeuticsz在官网宣布,就康方ADC品种ivonescimab(依沃西)与辉瑞达成研究合作。
具体而言,这项合作将评估依沃西与辉瑞的一种vedotin ADC在单个、不同的实体瘤环境中的联合应用,以确定这些联合治疗的安全性和潜在的抗肿瘤活性,以加速可能改变格局的联合治疗的进展,提高面临严重未满足需求的患者的治疗标准。
Summit联席首席执行官Bob Duggan和Maky Zanganeh博士称,“随着我们寻求加速开发具有潜在变革性的依沃西治疗非小细胞肺癌和其他实体肿瘤,此次合作将使我们能够快速推进我们有希望的后期开发计划,以评估依沃西与辉瑞一些最具创新性的ADC的联合作用。”
辉瑞肿瘤早期开发部负责人Megan O'Meara则表示,“我们正携手推进ADC与双特异性抗体的合理、差异化组合的探索,旨在解决肿瘤生物学的独特复杂性。此次合作代表了下一波研究性靶向组合,有可能改变癌症患者的治疗方案。”
根据协议条款,Summit将提供依沃西用于拟议的研究,辉瑞将负责开展研究。这些研究将由Summit和辉瑞共同监督。双方保留各自对其产品的权利。将依沃西与辉瑞的vedotin ADC相结合的研究计划于今年年中开始。临床试验的更多细节将在稍后公布。
据悉,康方生物与Summit的合作始于2022年12月,当时双方签订了关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作及许可协议。根据协议,康方生物授予Summit在美国、加拿大、欧洲和日本开发及商业化依沃西的独家权益,而康方生物则保留其他地区的开发及商业化权利。2024年6月3日,康方生物与Summit签署了补充许可协议,Summit新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等市场的开发及商业化独家权益,康方生物因此获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及新增许可市场的销售提成。
在合作敲定之后的一段时间内,依沃西的临床价值在全球范围内得到了验证。2024年,依沃西单药对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究(HARMONi-2)期中分析达到了主要研究终点PFS,并取得了决定性胜出的阳性结果。此外,Summit主导的国际多中心Ⅲ期临床研究(HARMONi研究和HARMONi-3研究)也在加速推进。
“此前头对头击败K药,已经充分说明了其有望跻身全球顶流创新药的行列。辉瑞的这一举动,进一步说明了依沃西的价值,若后续合作开发顺利,将为依沃西在美的商业化前景提供更多可能,而康方生物也将明显受益。”资深医药行业专家、一家国内生物医药企业总经理刘明睿告诉财联社记者。
