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百济神州:已大面积应用AI至临床开发环节 正着手拓展新“NewCo”模式
2025.03.13 11:34 科创板日报记者 邱思雨

《科创板日报》3月13日讯(记者 邱思雨) “公司在2024年迈入全球发展的关键转折点。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在近日的交流会上表示。

据介绍,在2024年,百济神州的泽布替尼(百悦泽®)已成为美国排名第一的BTK抑制剂,且该公司首次实现经营活动产生现金流为正。研发方面,2024年,共有13款新分子实体被推进临床。

在交流会上,多位百济神州高管强调了“出海”的重要性。吴晓滨表示,除了推动创新药在发达国家的出海进程以外,发展中国家需求同样不容小觑。经测算,其医药市场潜在规模约达3万亿元。

“相较于聚焦单一市场的企业,全球多元化布局的企业能够更好地分摊各地的研发成本。从另一种意义上来说,这使得公司对中国市场的开发成本降低了。”百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来表示。

与此同时,百济神州正着手拓展新的“NewCo”模式。“百济神州和其他国内的Biotech负责共同拿出一部分管线产品,投资人负责提供资本。NewCo能够借助公司的全球药物生产和临床开发的通道,这样的新型NewCo可以解决传统NewCo需要借力于CRO/CDMO的痛点。”汪来介绍道。

汪来进一步表示,由于百济神州目前管线较多,通过NewCo模式吸引资本,能够最大程度实现各个潜力管线的价值。

再看国内市场,吴晓滨坦言:“今年医药投融资大环境有所回暖。国内对创新药的定价体系也在不断改革中,后续创新药的价值会不断体现出来。”吴晓滨补充道,对于创新药行业,丙类目录也是一个积极信号。

AI医疗为技术趋势 但市场“泡沫”或需警惕

“AI大模型正在医疗领域的应用场景较多。对医生来说,使用AI能够大幅提供临床诊断的效率。通过AI总结临床病症,这能够为医生提供一定参考。”吴晓滨在现场接受《科创板日报》记者采访时表示。

AI在药物研发环节则主要有两方面,其一是临床前研究,其二是临床开发。汪来更看好AI在临床开发阶段的应用。“临床开发环节涉及到临床试验多项数据的整理,公司已在该环节大面积布局AI技术。

通过AI技术,该公司的数据收集截止(LPLV)到数据库锁定(DBL)的时间缩短58.7%;针对早期临床项目,自动生成表格、列表和图表,相关处理时间从5-8天缩短至3-5分钟;另外,利用AI总结患者安全叙述,每个SAE审查和总结的时间减少50%-80%。

至于药物早期研发阶段,在汪来看来,需要警惕市场炒作而形成的“泡沫”。

“在整个药物研发过程中,药物的开发需要在细胞层面、动物层面去一步步验证,AI目前在此过程中还无法起到关键作用。”汪来表示,“但毋庸置疑的是,后续AI技术的作用会越来越大。”

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