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干细胞为新冠治疗提供新思路 美两款产品连续获批临床 这家A股公司有关联
2020.04.15 11:55 徐红|科创板日报

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,此次新冠疫情给了很多药物与疗法从籍籍无名中脱颖而出的机会,从吉利德的在研抗病毒药物瑞德西韦到海正药业的法匹拉韦,均因此加速了相关临床研究,而以岭药业(002603.SZ)等几个企业的中药产品也在近日率先获批了新冠适应症。

作为当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,干细胞技术在此次疫情中同样得以一展所长。

4月14日,在国务院联防联控机制召开的例行新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣介绍了干细胞治疗新冠肺炎的情况。据称,干细胞治疗在武汉完成了超过200例患者的治疗。从治疗结果来看,干细胞用于临床治疗安全性良好,不仅可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时对重症康复期患者的肺纤维化方面也有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。

中国临床试验注册中心的数据显示,自2月4日起开始有干细胞治疗新冠肺炎项目在该系统中登记注册,截止4月14日,相关已注册的研究课题达到了23个(包括3个已撤销)。

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来源:中国临床试验注册中心网站

一家在疫情中曾向医院捐赠过干细胞的企业告诉《科创板日报》记者,干细胞有不同的细分种类,且每一类都有不同的用途,比如造血干细胞主要用于骨髓移植,皮肤干细胞常见于皮肤移植,毛囊干细胞则可用来植发。而此次国内新冠患者治疗所用到的干细胞几乎全部是间充质干细胞。

“间充质干细胞(MSC)是一类存在于脐带、骨髓等组织,具有一定的增殖和分化能力的细胞。MSC通过抑制炎症、促进组织修复,在治疗红斑狼疮、器官纤维化等重炎症性疾病的应用中已展现出显著疗效。近年来,通过MSC静脉输注治疗肺炎、肺损伤和呼吸衰竭的研究也获得了更多的报道,显示MSC具有一定的抑制肺部炎症、减轻肺组织损伤、促进组织修复并改善肺功能的能力,因此被运用到此次疫情中。”对方表示。

不仅是中国,在疫情发展迅猛的海外,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究同样正在如火如荼地开展着。4月6日,美国生物技术公司Hope Biosciences宣布,FDA已批准一项I/II期临床试验,以评估公司自体脂肪间充质干细胞(HB-adMSCs)治疗新冠的的疗效和安全性。

就在同一天,澳大利亚生物科技公司Mesoblast(ASX:MSB;Nasdaq:MESO)也宣布称,美国FDA已经批准了公司同种异体细胞疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的新药临床试验申请,通过静脉输注给药,治疗新冠患者感染病毒后引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这意味着,在同情用药的途径下,该款产品也可以用来治疗病情最严重的新冠肺炎患者。

公开资料显示,Mesoblast是天士力(600535.SH)的参股公司。2018年7月,天士力公告称,公司认购Mesoblast2000万美元的普通股,并引进其治疗晚期充血性心力衰竭与急性心机梗塞的两款干细胞产品MPC-150-IM(FDA临床III期)和 MPC-25-IC(FDA临床II期)。

天士力2019年半年报显示,报告期内公司其他权益工具投资余额约3.3亿元,投资对象包括了Mesoblast。

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来源:公司半年报

多脏器衰竭的“炎症风暴”(细胞因子风暴)会导致新冠患者的病情快速恶化,而ARDS则是细胞因子风暴的一种常见表现,也是许多新冠肺炎患者的临床表现和死亡原因。

公开资料显示,针对ARDS的治疗虽然全球迄今尚无获批上市的对症疗法,但也有一些已上市干细胞产品可用来治疗移植物抗宿主病,急性移植物抗宿主病(aGVHD)病因类似于新冠的细胞因子风暴,也是一种潜在的致命性炎症,因此被认为与新冠肺炎治疗高度相关。

这些已上市干细胞产品包括由美国Athersys公司开发的间充质干细胞产品MultiStem®,2016年在日本获批上市的名为Temcell的间充质干细胞疗法。另外,Remestemcel-L此前在一项针对儿童急性移植物抗宿主病(aGVHD)的3期临床试验中也曾显示出较好的潜力。

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