《科创板日报》6月2日讯（特约记者 郑炳巽）仅从营收和利润数据来看，首药控股（688197.SH）当前的表现显然还没法给市场交上一份满意的答卷。

财报显示，首药控股2022年实现营收182.72万元，较2021年下降85.98%，且不及2020年营收701.91万元的三分之一；归母净利润亏损1.74亿元，较2021年亏损扩大超过2800万元。2023年一季度营收为0，归母净利润亏损4708.76万元。

但是，从首药控股股价表现看，市场对它的发展还寄予期待。2023年首个交易日，首药控股以25.11元每股的价格收获涨停，之后半年时间内，其股价持续上涨且继续收获多个涨停，5月16日收盘价一度达到66.15元，较年初上涨超过160%。截至6月2日当天收盘，股价54.99元/股。

▌在研核心项目持续取得进展

首药控股在资本市场上高歌猛进，与其在研的核心项目持续取得进展息息相关。在近日公告中，首药控股再次对外披露，2项核心在研项目的重要临床研究成果入选于近期举办的2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO Annual Meeting），并以壁报形式与参会专家进行交流。

这2项核心项目分别是：第三代ALK抑制剂SY-3505治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一项临床Ⅰ/Ⅱ期多中心研究（摘要编号：9110）；以及高效选择性RET抑制剂SY-5007在中国晚期RET阳性实体瘤患者中的首次人体临床Ⅰ期、剂量递增和剂量扩展研究（摘要编号：9111）。

据首药控股介绍，SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂，主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。SY-5007作为首个进入临床研究阶段的国产高选择性RET抑制剂，针对非小细胞肺癌适应症于2023年1月取得附条件批准上市资格，注册路径更加清晰。

▌产品新进展带动股价上扬

《科创板日报》记者发现，首药控股在今年4月11日曾连续多个交易日股价出现异常波动。彼时，正是其在研核心项目取得进展之际。

首先是3月18日，首药控股收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的反馈意见，基于SY-3505现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群，同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。据此，首药控股将迅速启动SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。

其次是4月11日，首药控股收到国家药监局通知，SY-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者开展临床试验的申请获得批准。据首药控股介绍，目前，全球尚无特异性靶向LTK融合蛋白的药物上市或处于临床试验阶段。而临床前研究结果显示，SY-3505能够抑制LTK融合肿瘤细胞的克隆形成以及促进细胞发生凋亡，小鼠体内也能有效抑制LTK阳性肿瘤的生长。

▌商业化前景持续受关注

不过，抛开资本市场的热度，回归到现实的层面，首药控股的商业化问题持续受到关注。

2022年度报告显示，首药控股投入研发经费1.99亿元，同比增加27.16%，研发占营收比例为10914.97%，较2021年增加9711.51个百分点；经营活动产生的现金流净额为-1.29亿元，这一数据在2021年为-1.04亿元。

就此，首药控股董事会秘书张英利在业绩说明会上介绍，公司2022年末资产规模为12.43亿元，较2021年增长21.32倍，现金充裕，抗风险能力增强，足以支持未来3年的研发投入。

她还表示，首药控股投入产出比高，拥有自主在研新药23个、已申报NDA1个、处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验3个。并且，研发模式上贴近市场，转化能力强，目前已向正大天晴、石药集团输出创新药11个，均已进入临床研究。

另一方面，除了上述产品SY-3505之外，首药控股另一核心产品SY-707的适应症之一也是ALK阳性非小细胞肺癌，在市场竞争方面，中国市场目前共有6款ALK抑制剂药物已获批上市并纳入医保目录。而SY-5007方面，目前国内已有2款RET抑制剂类药物获批上市，同时还有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。

面对现有及潜在的市场竞争，首药控股副总经理、科学委员会主席孙颖慧在业绩说明会上指出，在RET抑制剂上，国内上市的两个药物均是国外品种且是附条件的，长期来看，作为本土企业的首药控股，在产品可及性与成本控制上都有信心做得更好，面对竞争格局比较乐观。

而在ALK抑制剂上，孙颖慧承认国内赛道确实比较拥挤，且不排除未来面临降价的风险，但她也相信，在国家提高药物可及性与鼓励创新药企业的背景下，会给企业留出合理的利润空间。

她还指出，我国人口基数大，ALK市场的靶向渗透率不高，市场上不同产品的玩法都不太一样，每个产品都会有自己的适应症人群。对于首药而言，是国内唯一一家可以覆盖一、二、三线ALK赛道用药需求的药企，“我觉得将来我们做商业化的时候，会有比较大的成本优势及联合推广优势。”她说。