生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
《科创板日报》12日讯,微芯生物公告,近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。
17小时前 阅 4.75W+
《科创板日报》12日讯,CAR-T疗法在实体肿瘤中面临诸多障碍,臧星星领导的研究团队开发了新一代的CAR-T,对CAR结构的两个关键组成部分进行了改造,将与B7-H3结合的单克隆抗体作为靶向蛋白,从而提高了CAR-T的功能、持久性、抗肿瘤能力和安全性。根据研究团队最近发表在《Science Advances》上的结果,新型CAR-T在胰腺癌、肺癌和胶质母细胞瘤等多种癌症小鼠模型中表现出了显著缩小肿瘤、提高生存率的治疗潜力。
05月12日 08:58 阅 7.4W+
财联社5月9日电,蔚蓝生物披露股票交易严重异常波动公告,近日,公司关注到网络及部分媒体发布了关于“合成生物学”的相关报道。公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售。公司在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,主要用于研发饲料用功能性蛋白、食品用甜味剂等。但该实验室储备的研发项目少、投入金额小、专业人员配置少,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。合成生物学产品的生产涉及分离、提纯等生产工艺,且提纯工艺难度较大,公司目前尚不具备该工艺,有待进一步开发。同时,产品未来还可能涉及注册及法规审批、选品及市场推广等,周期较长,难度较大,商业化存在重大的不确定性。预计在较长的时间,不会对公司的经营产生重大的影响。除此之外,公司不涉及其他合成生物领域的研发投入。
05月09日 17:57 阅 7.15W+
财联社5月9日电,国家医保局4月29日在浙江杭州举办医药价格工作座谈会,局党组成员、副局长施子海强调,要深入研究完善药品价格形成机制,对药品全生命周期不同阶段采取有针对性的价格政策措施。发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,推进治理不公平高价、歧视性高价,引导企业自主合理制定价格,促进医药行业高质量创新发展。
05月09日 10:44 阅 7.48W+
财联社5月8日电,蔚蓝生物发布异动公告,公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售,在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。
05月08日 17:11 阅 6.64W+
财联社5月6日电,蔚蓝生物发布股票交易异常波动公告,公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售。前期定期报告中披露的合成生物技术创新实验室主要用于研发功能性蛋白、甜味剂等,但是储备的研发项目较少,投入金额较小,目前仍处于前期研发阶段,尚不具备产业化条件。
05月06日 16:52 阅 7.28W+
财联社4月29日电,药明康德披露一季报,2024年一季度净利润19.4亿元,同比下降10.42%。小财注:2023年Q4净利15.3亿元,据此计算,2024年Q1净利环比增长26%。
04月29日 18:54 阅 5.31W+