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连线创始人|阿诺医药路杨:“C药”战略开启肿瘤免疫疗法3.0时代
2020.09.01 20:27 科创板日报记者 朱洁琰

编者按:他们创办的公司或已是独角兽,或刚启动种子轮,或已家喻户晓,或长期身居幕后,或正起于微末,但他们都是中国新经济的微观脉搏,是这轮产业和技术升级的微观主导者和实践者,不同行业成千成万的他们的身影汇聚,投射变革的洪流。

《科创板日报》 “连线创始人/CEO”栏目,主要关注创新创业型企业,以企业创始人/CEO的访谈为一手信源,让成长中的创业公司走入公众和市场视野,并发掘最新技术和产业趋势。

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,8月31日,阿诺医药正式宣布完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由泰格医药及盈科资本共同领投,ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全球旗下的一家基金参与投资。

阿诺医药2016年改制成立于杭州,是一家临床阶段的全球性生物制药公司,专注于肿瘤免疫治疗首创新药全球研发,定位做“全球新”肿瘤药物开拓者。

目前,公司已有3款处于临床阶段的候选药物,包括已获得美国FDA “Fast-Track”的AN2025 (buparlisib) 项目,正在开展全球多中心临床3期;可通过静脉注射给药的溶瘤病毒 AN1004(pelareorep)项目,也已获得美国FDA “Fast-Track”,正在启动全球多中心临床3期;具有“First-in-Class”潜力的肿瘤免疫疗法AN0025 (EP4拮抗剂) 项目,已经完成了作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的欧美1b期临床试验,与KEYTRUDA®联合治疗多种实体瘤的欧美临床Ib期试验完成首例受试者给药。

企业现阶段的发展如何?对未来又有何计划?为向投资者提供进一步信息,《科创板日报》记者对阿诺医药创始人兼CEO路杨进行了连线专访,以下为采访实录(有部分删改)。

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阿诺医药创始人兼CEO路杨

尽快把新药推向市场

《科创板日报》:首先恭喜阿诺医药完成C轮融资,请问公司新一轮融资用途是什么?

路杨:我们非常高兴此次融资获得了多家生物医药领域知名投资机构的认可和支持。阿诺医药始终围绕着全球首创新药研发,核心是创新,尽快把新药推向市场是公司的第一要务。此次融资将进一步助力我们临床开发工作的推进,我们期待能与投资人一起加速具备国际竞争力的首创新药研发,解决临床上未被满足的需求,将癌症变成一种非致命的疾病乃至治愈。

《科创板日报》:据了解,阿诺医药目前处于临床阶段的3款药物均是License-in(授权引进),这是公司的一种研发策略吗?

路杨:由于新药研发具有高风险、高投入、长周期的特点,License-in是近年来非常流行的一种产品引入方式,通过少量资金便可撬动整个研发项目,缩短研发进程,实现风险分担。在这个交易过程中,License-in一方的公司是否具备强大研发与临床推进能力,能否高效完成品种引进后的临床推进工作也至关重要,这将极大程度上决定了授权方的合作意愿与价格。

阿诺医药通过授权引进,快速丰富产品管线,规避产品研发周期过长的风险。同时,凭借自主研发和临床开发实力,推动多款产品快速进入下一个临床阶段。

无论自主研发还是授权引进,阿诺医药的管线布局均是基于对全球肿瘤免疫疗法技术发展的理解与洞察,针对性地解决肿瘤与免疫系统之间相互作用中的核心问题,并充分利用各管线之间的协同作用,实现对肿瘤的立体式打击。

《科创板日报》:公司目前自研管线的最快进展如何?

路杨:在自研方面中,阿诺医药基于多年研究积累搭建了肿瘤靶点验证和筛选平台——PIT-2D免疫药物开发平台,不仅可以用来快速鉴定I/O药物对免疫细胞的功能,同时也可以有效地评估不同I/O药物在联用上的潜力和相应的毒副作用,为免疫药物的早期开发提供了“一站式”的解决方案。

基于此,阿诺医药已有能力高效筛选并得到了极具竞争力的口服PD-L1小分子抑制剂和对于抗原递呈细胞具有很好促进作用的HPK1等候选药物。此外还有数个自研管线尚未对外披露。

未来,我们希望阿诺医药每年可以新增1-2个产品进入临床试验,通过不同阶段的管线组合,形成自身持续扩大的社会与商业价值。

《科创板日报》:能否再介绍一下公司的研发团队情况?

路杨:阿诺医药拥有一支由海归科学家组成的专业研发队伍,他们具有丰富的产品开发经验和国际视野。比如阿诺现在的PIT-2D平台的搭建者——何南海博士,他毕业于美国加州大学伯克利分校,拥有逾10年分子生物学及肿瘤免疫学研究经验,在阿诺医药成立之初就加入公司,作为生命科学部负责人,主导了很多创新的生物学机制探索。

“希望成长为世界级别的生物制药公司”

《科创板日报》:此前多家媒体报道均提到阿诺医药的"C 药"战略,“C药”是否为公司后续的研发重点?

路杨:当前的肿瘤免疫治疗大体有两种路径,一是针对免疫检查点,降低肿瘤发生逃逸的情况;二是针对T细胞,增强机体抗肿瘤能力,加速清除肿瘤细胞。

将这两种思路结合,并引入其他免疫疗法进行联用,便是阿诺医药针对第三代肿瘤免疫治疗的鸡尾酒疗法(Cocktail Therapy)——“C药”的设想。“C药”是对肿瘤的一种立体式打击,系统攻克肿瘤免疫治疗关键环节,进一步突破免疫抑制屏障,更强力地杀伤肿瘤细胞。

如果以往的 PD-(L)1 治疗策略偏向于孤军奋战或单一联合作业,阿诺的策略就是建立一种功能互补的立体式打击,不仅要覆盖溶瘤病毒、HPK-1 抑制剂(+)、EP4 拮抗剂和免疫检查点抑制剂这 4 个关键节点,还要将 4 个节点融合成一个整体,组建以手持“克敌神器(PD-L1抑制剂)”的“特种兵(杀伤性 T 细胞)”为主的“海、陆、空”三位一体的“克敌(抗癌)”团队,让癌细胞无处躲藏。

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图|来源:阿诺医药

希望这种疗法最终可以达到极高的ORR(客观缓解率),更有效地治疗绝大多数实体瘤。这将是阿诺在I/O领域的“杀手锏”产品,有望改变现有的肿瘤治疗格局。我们认为,未来手术将不再成为中早期肿瘤患者的治疗选择,首先使用“C药”,80%-90%患者的肿瘤就可以得到控制,后续也能通过长期服用“C药”维持长期的生存。

《科创板日报》:那“C药”研发成功后,定价会不会很贵?

路杨:药品的价格组成是非常复杂的,包括考虑成本、药品价值、市场价值、供需方、竞争方、市场反馈等各方面因素,如为医保目录药品通常是政府给予指导价(根据最高零售限价后的中标价)。无论哪种定价,基本上都是动态的,根据当时的技术发展和创新、市场情况等因素来匹配价格。

《科创板日报》:最后再想问一下,公司对于未来有什么期许和展望吗?

路杨:阿诺医药以研发颠覆肿瘤治疗范式、惠及大多数肿瘤患者的口服型肿瘤免疫治疗药物为奋斗目标。未来,希望通过我们的努力,将癌症变成一种非致命的疾病乃至治愈,希望阿诺医药成长为世界级别的生物制药公司。

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