赛诺医疗
话题简介
赛诺医疗科学技术股份有限公司
《科创板日报》31日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2024年10月向马来西亚医疗器械管理局递交了SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，并于近日收到MDA通知，该产品注册申报资料获得批准。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。这是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。但产品上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
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03月31日 15:56 阅 5.27W+
《科创板日报》5日讯，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2023年4月向越南卫生部递交了HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料，近日收到MoH通知，递交的注册申报资料获得MoH的批准。该产品是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品。此次获得越南社会主义共和国注册证，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
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03月05日 16:29 阅 5.4W+
《科创板日报》26日讯，赛诺医疗公告称，2024年营业总收入为45,873.93万元，较上年同期增长33.64%。归属于母公司所有者的净利润为152.11万元，同比扭亏为盈。公司营业收入增长主要得益于冠脉介入和神经介入业务的增长。同时，营业成本、销售费用及研发费用同比增长，但增长幅度小于营业收入增长幅度，管理费用同比小幅下降，资产减值损失同比大幅增长。
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02月26日 16:23 阅 5.39W+
《科创板日报》13日讯，赛诺医疗公告称，公司于2024年9月和10月分别向阿根廷和厄瓜多尔递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统等产品的注册申报资料，并于近日收到两国相关部门的通知，递交的注册申报资料获得批准。
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02月13日 16:40 阅 5.39W+
《科创板日报》5日讯，赛诺医疗公告，公司于近日收到马来西亚医疗器械管理局（MDA）通知，公司NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料获得MDA的批准。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张，还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。该产品于2022年10月28日获得中国国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，并于2022年至2024年期间分别获得美国FDA认证（510(k)）、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、摩洛哥、白俄罗斯及吉尔吉斯等国家和地区的《医疗器械注册证》。2025年1月，该产品获得马来西亚《医疗器械注册证》。本次公司产品在马来西亚获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
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02月05日 16:31 阅 5.07W+
《科创板日报》23日讯，赛诺医疗公告，公司于2024年8月向秘鲁医疗器械监管机构DIGEMID递交了SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，近日收到DIGEMID通知，该产品注册申报资料获得批准。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。
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01月23日 17:20 阅 5.2W+
《科创板日报》8日讯，赛诺医疗公告，公司于2024年7月向秘鲁国家卫生监督局（DIGEMID）递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日，公司收到DIGEMID通知，该注册申报资料已获批准。HT Supreme TM药物洗脱支架系统是公司基于首创的“愈合窗口期”理论开发的产品，旨在提高患者创伤愈合速度，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复。该产品已在中国、美国、日本、欧洲等地进行临床研究并申请产品注册，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，并在多个国家和地区获得注册证。此次在秘鲁获得注册证，将进一步拓宽公司产品的海外市场范围，对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用。
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11月08日 15:37 阅 6.64W+
《科创板日报》4日讯，今日，科创50指数收跌0.40%，报672.28点。盘面上，军工概念股思科瑞涨超12%，国光电气涨超9%。医疗器械板块表现较为活跃，赛诺医疗涨超4%，爱博医疗、亚辉龙涨超3%。海泰新光、澳华内镜涨逾2%。半导体板块涨跌互现，路维光电涨超5%，创耀科技、裕太微涨超3%；灿芯股份、和林微纳、天德钰跌超2%。
裕太微-U-1.08%
思科瑞+1.53%
09月04日 15:04 阅 6.8W+
《科创板日报》20日讯，今日，科创50指数收跌1.39%，报693.52点。盘面上，医疗器械板块领跌，心脉医疗跌超13%，西山科技、海泰新光、天智航跌超5%，赛诺医疗、华大智造跌超4%。半导体板块集体表现低迷，京仪装备跌超6%，东芯股份、艾森股份、富创精密、芯朋微跌逾4%。软件板块表现疲软，新致软件、永信至诚、奇安信、致远互联跌超4%。
致远互联-2.30%
海泰新光-6.96%
08月20日 15:09 阅 6.88W+
《科创板日报》1日讯，赛诺医疗公告，公司于2023年12月向墨西哥国家卫生监管局(简称“COFEPRIS”)递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架的注册申报资料。公司于近日收到COFEPRIS通知，公司HT Supreme TM药物洗脱支架的注册申报资料获得COFEPRIS的批准。
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08月01日 18:37 阅 7.38W+
《科创板日报》24日讯，今日，科创50指数收跌1.08%，报713.32点。盘面上，医疗器械板块领跌，睿昂基因跌超13%，亚辉龙跌超7%，浩欧博、山外山、赛诺医疗跌超5%。软件板块下跌，财富趋势跌超9%，英方软件、山大地纬、格林深瞳跌超5%，达梦数据、致远互联跌超4%。半导体板块表现疲软，纳芯微跌超6%，华海诚科、康希通信、灿芯股份、宏微科技跌超4%。
达梦数据+2.93%
宏微科技-1.81%
07月24日 15:12 阅 7.21W+
《科创板日报》30日讯，今日，科创50指数收涨1.14%，报742.7点。盘面上，半导体板块集体上涨，锴威特、芯朋微涨超9%，灿芯股份、纳芯微涨超7%，复旦微电、中芯国际涨超5%。航天航空概念股涨跌互现，霍莱沃涨超9%，航天环宇涨超6%；迈信林跌超6%，有研粉材、铂力特、纵横股份等纷纷下跌。生物制药、医疗器械板块持续低迷，硕世生物跌超10%，英诺特、华大智造、赛诺医疗等下跌。
锴威特-0.63%
复旦微电+0.83%
05月30日 15:10 阅 7.36W+
《科创板日报》28日讯，赛诺医疗公告，子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药品监督管理局申报了医疗器械注册申请。国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》。
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05月28日 17:56 阅 6.45W+
《科创板日报》26日讯，赛诺医疗发布2024年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入9106.26万元，同比增长24.46%;归属于上市公司股东的净利润249.86万元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净亏损1779.20万元;基本每股收益0.01元/股。
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04月26日 20:14 阅 7.89W+
《科创板日报》18日讯，赛诺医疗公告，公司于近日收到白俄罗斯卫生部（MOH）通知，公司HT Supreme药物洗脱支架、NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MOH的批准。
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04月18日 17:37 阅 6.66W+
