医疗器械
话题简介
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
财联社5月9日电，昨日下午，北京市委常委会召开会议。会议强调，要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群。要强化创新引领。统筹好国家实验室等科技资源，加强原创性、引领性基础研究，加快突破关键核心技术。加强三医联动，发挥基础和临床研究优势，加速科技成果转化。要加快产业扩量、提质、增效。进一步做强药品基础板块，加快创新药上市，壮大医疗器械产业，吸引国际化项目落地，提升生产制造能力。积极布局靶向治疗、免疫治疗等新赛道，大力培育领军型企业。 (北京日报)
05月09日 08:11 来自 北京日报阅 7.45W+
财联社5月7日电，早盘医疗器械板块拉升，宝莱特、尚荣医疗涨停，理邦仪器、山外山、东富龙、港通医疗等快速跟涨。消息面上，5月6日，卫健委等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，意见提出，到2025年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。
05月07日 09:32 阅 7.92W+
财联社5月6日电，国家卫健委等八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。意见提出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位（以下简称“可转换ICU床位”）达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
05月06日 16:54 阅 7.1W+
财联社4月30日电，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件》，将于2024年5月21日由企业递交申报材料，并现场开标。接续采购产品为人工关节医用耗材，产品范围与首轮集采相同，包括用于治疗原发性或继发性髋关节骨关节炎、股骨头缺血性坏死等髋关节疾病的初次置换人工全髋关节以及用于治疗膝关节各种类型关节炎等膝关节疾病的初次置换人工全膝关节。共涉及60家申报企业，全国6281家医疗机构填报人工关节采购需求达58.16万套，较首轮集采协议量增长7.42%，集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。
04月30日 21:22 阅 8.76W+
财联社4月24日电，在24日外交部例行记者会上，有记者提问称，欧盟今天上午宣布，他们正在研究一项针对中国医疗器械市场准入和政府采购的调查。请问中方对此有何评论？对此，中国外交部发言人汪文斌表示，近段时间以来，欧盟频繁动用经贸工具箱和贸易救济措施，发出的是保护主义信号，针对的是中国企业，损害的是欧盟形象。他表示，欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但外界看到的是欧盟一步步走向保护主义，我们敦促欧方恪守市场开放承诺和公平竞争原则，遵守世贸组织规则，停止以各种借口无端打压限制中国企业。
04月24日 15:43 阅 5.28W+
财联社4月16日电，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。徐景和指出，医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，是各部门重点支持的领域。国家药监局将进一步强化部委间合作，推动产学医研管协同发力，研究出台针对性举措，加快推动标志性产品上市应用，以科学监管促进医疗机器人创新高质量发展，更好满足公众健康需求。
04月16日 18:56 阅 6.56W+
财联社4月9日电，据市场监管总局消息，自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。专项行动保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势，严格规范医疗美容广告发布行为，严厉打击未经广告审查发布医疗美容广告以及制造容貌焦虑、夸大医美功效等违法行为。严肃查处平台、直播间以及美妆类主播、达人在直播营销中发布违法医疗美容广告的行为。从严查处“神医”“神药”广告，严惩借健康科普等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告，严厉整治在广告中冒充专家或者名医开展宣传、未经审核发布相关广告等违法行为。依法查处近视防控类产品虚假违法广告，持续整治混淆真性与假性近视，使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”“度数修复”等表述误导消费者的广告。从严处置伪造统计数据或者科学实验数据宣传近视防控效果等虚假违法广告。
04月09日 16:05 阅 7.19W+
财联社3月30日电，在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。日前，国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行了解读：自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售；自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。同时，30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品的安全有效，并主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告相关情况。
03月30日 15:48 阅 9.13W+
财联社3月29日电，国家药监局局长今日李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研，并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。李利强调，海南各级药品监管部门要深入开展药品安全巩固提升行动，加强药品安全隐患排查化解，有针对性地做好临床急需进口药品医疗器械质量监管，压实医疗机构主体责任，强化购进、储存、使用、带离等全程管理。要深化真实世界证据监管科学研究，加快开发一批高水平的监管新工具、新标准、新方法。拓展真实世界数据应用场景，促进真实世界数据在上市前评价、上市后监测等产品全生命周期各环节发挥更大作用。
03月29日 12:08 阅 8.84W+
财联社3月29日电，2024中国医学装备大会3月29日在重庆召开，中国医学装备协会公布数据显示，2023年，我国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%，保持世界第二大单体国家市场。全年专利申请量达13.8万余件，占全球的67%。中高端医疗装备生产增速加快，创新医疗装备成果加速涌现，质子治疗系统、ECMO、人工心脏等成功上市，国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高。
03月29日 10:51 阅 8.05W+
